19 lipca, 2024
11 maja, 2023

USA: Pierwsza antykoncepcja hormonalna bez recepty może być dostępna jeszcze w tym roku. „To punkt zwrotny”

(Fot.: pixabay.com/ Zdjęcie ilustracyjne)

Panel doradczy amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków wydał zalecenie zatwierdzenia pierwszej dostępnej bez recepty pigułki antykoncepcyjnej. Decyzję podjęto jednogłośnie. Jeśli Agencja zastosuje się do zalecenia, pierwsza antykoncepcja hormonalna bez recepty może trafić do sprzedaży jeszcze w tym roku.

W jednogłośnym głosowaniu, stosunkiem głosów 17-0, panel doradców Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) zalecił tej instytucji zatwierdzenie pierwszej dostępnej bez recepty pigułki antykoncepcyjnej. Chodzi o specyfik o nazwie Opill, dystrybuowany przez firmę Perrigo. Opill to tabletka zawierająca tylko sytetyczny progesteron, w przeciwieństwie do większości hormonalnych środków antykoncepcyjnych, które zawierają również estrogen.

FDA zazwyczaj stosuje się do zaleceń wydawanych przez komitety doradcze, jednak nie jest to konieczne. Nie jest więc jeszcze pewne, czy tabletki Opill trafią do sprzedaży bez recepty. Staje się to jednak coraz bardziej prawdopodobne.

Podczas głosowania członkowie komitetu zostali zapytani, czy ich zdaniem można stwierdzić, że korzyści ze stosowania Opill przewyższają ryzyko związane z przyjmowaniem tabletek. Jednogłośnie potwierdzili, że tak właśnie jest, mimo iż specyfik nie jest bynajmniej pozbawiony skutków ubocznych czy przeciwwskazań. Tabletek nie powinny np. przyjmować osoby otyłe (przypomnijmy, że Stany zmagają się z epidemią otyłości), kobiety cierpiące na raka piersi czy nadmiernie obfite krwawienia menstruacyjne. Zdaniem opiniodawców nie jest to jednak wystarczająco duże ryzyko w porównaniu do możliwości zapobieżenia niechcianej ciąży.                                                 

Uważam, że ryzyko niechcianej ciąży jest mniejsze przy takim podejściu [przyjmowaniu Opill] niż w przypadku stosowania jakiejkolwiek innej metody antykoncepcji dostępnej bez wizyty u lekarza – powiedziała dr Deborah Armstrong, profesor onkologii, ginekologii i położnictwa w Szpitalu Johnsa Hopkinsa. 

Dr Armstrong dodała, że jej zdaniem ludzie cierpiący na schorzenia wykluczające przyjmowanie specyfiku będą w stanie zrozumieć, że nie mogą go stosować.

Głosowałam na tak, ponieważ dowody wskazują, że korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko – powiedziała Kathryn Curtis, specjalistka ds. zdrowia reprodukcyjnego z Centrum Zapobiegania i Kontroli Chorób. – Opill może mieć ogromny wpływ na zdrowie publiczne.

Zdaniem Curtis wspomniane korzyści obejmują zwiększony dostęp do skutecznej kontroli urodzeń, zmniejszenie liczby niechcianych ciąż i związanych z nimi zagrożeń oraz zwiększenie autonomii reprodukcyjnej. Nie da się ukryć, że ta lista niebezpiecznie przypomina lewicową nowomowę na temat „zdrowia reprodukcyjnego”, i właściwie tylko do tego się ogranicza.

I wydaje się, że powody ideologiczne, czyli osławione „prawa kobiet”, są głównym powodem napierania na zatwierdzenie tej formy antykoncepcji bez recepty.

W tych burzliwych czasach dla zdrowia reprodukcyjnego w Stanach Zjednoczonych umożliwienie dostępu do doustnych środków antykoncepcyjnych bez recepty jest bezpiecznym i niezbędnym krokiem, który należy podjąć, aby zapewnić wszystkim osobom, zwłaszcza zaś tym z ograniczonym dostępem do opieki zdrowotnej, skuteczne ograniczenie niechcianych ciąż – skomentował dr Jack Resneck Jr., prezes American Medical Association.

Zdaniem dr Resnecka doświadczenie płynące z ponad 60 lat bezpiecznego i skutecznego stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych pokazuje, że korzyści wynikające z dostępności tych środków bez recepty znacznie przewyższają ograniczone ryzyko związane z ich stosowaniem. Jak uważa, ciąża stanowi znacznie większe zagrożenie dla zdrowia kobiety.

Przypomnijmy, że wyniki badań wskazują, że antykoncepcja hormonalna zwiększa o 20-30% ryzyko zachorowania na raka piersi. Dotyczy to zarówno preparatów łączących syntetyczny estrogen z progesteronem, jak i tych, których działanie oparte jest tylko na progesteronie (takich jak Opill). Ponadto homonalne środki antykoncepcyjne zwiększają również ryzyko udarów, zawałów serca czy depresji.

FDA spotyka się z presją ze strony ustawodawców i dostawców usług medycznych, aby zezwolić na sprzedaż Opill bez recepty. Niechciane ciąże są znaczącym problemem w Stanach Zjednoczonych. Prawie połowa wszystkich ciąż w tym kraju jest nieplanowana, a wskaźniki są szczególnie wysokie wśród kobiet o niższych dochodach, afroamerykanek i tych, które nie ukończyły szkoły średniej.

W marcu 2022 r. 59 członków Kongresu napisało list do komisarza FDA dr Roberta Califfa w sprawie antykoncepcji bez recepty.

Jest to kluczowa kwestia dla zdrowia reprodukcyjnego, praw i sprawiedliwości. Pomimo dziesięcioleci udowodnionego bezpieczeństwa i skuteczności, ludzie wciąż napotykają ogromne przeszkody w uzyskaniu antykoncepcji z powodu systemowych nierówności w naszym systemie opieki zdrowotnej – stwierdzili ustawodawcy.

Naukowcy z FDA kwestionowali, czy firma Perrigo dostarczyła przekonujących dowodów na to, że kobiety mogą bezpiecznie i skutecznie przyjmować pigułki bez wskazówek pracownika służby zdrowia. Ich obiekcje dotyczyły jednak w szczególności tego, że kobiety mogą nie przyjmować tabletek prawidłowo, to znaczy zapominać o ich wzięciu mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Jest to konieczne, aby środek ten skutecznie zapobiegał ciąży. Wyrazili również zaniepokojenie, że kobiety z rakiem piersi bez odpowiednich wskazówek od lekarza mogą nie zdawać sobie sprawy, że przyjmowanie pigułek byłoby dla nich niebezpieczne.

Koniec końców doradcy doszli jednak do wniosku, że istnieją wystarczające dowody, aby stwierdzić, że kobiety wiedzą, jak bezpiecznie i skutecznie stosować doustne środki antykoncepcyjne. Zdaniem członków komisji poradzą sobie z tym nawet nastolatki i osoby niepełnosprawne. Jeden z opiniodawców stwierdził również, że porady, które kobiety z reguły otrzymują od lekarza w sprawie antykoncepcji, i tak nie są zbyt szczegółowe i przydatne.

Ryzyko dla kobiet związane z niezamierzoną ciążą jest znacznie większe niż jakakolwiek z rzeczy, które rozważaliśmy jako ryzyko związane z udostępnieniem tych środków bez recepty – powiedziała dr Katalin Roth z Uniwersytetu Waszyngtona. – Historia antykoncepcji dla kobiet to walka o kontrolę kobiet nad ich reprodukcją, a my musimy ufać kobietom.

Wszystko wskazuje więc na to, że mityczne „prawa reprodukcyjne” są w tej kwestii ważniejsze niż cokolwiek innego.

Myślę, że jest to punkt zwrotny w naszej historii zdrowia kobiet. Niechciane ciąże mogą naprawdę wykoleić życie kobiety, a zwłaszcza życie nastolatki – powiedziała dr Margery Gass z Uniwersytetu w Cincinnati. – Jestem więc bardzo zadowolona, że FDA poważnie to rozważa. I nie mogę się doczekać, aż ten produkt pojawi się na rynku.

 

AAG/npr.org/edition.cnn.com

 

Italia: „Załamanie przyrostu naturalnego prowadzi do załamania całego państwa”

Udostępnij

Spodobał Ci się ten artykuł? Wesprzyj działanie naszego portalu swoim datkiem.

Wybierz kwotę
inna kwota
Wesprzyj portal

Dodaj komentarz

Anuluj pisanie

Liczba komentarzy : 0

Polityka prywatności i plików cookies

© Centrum Życia i Rodziny 2023